Серия новых стандартов ISO в восточной медицине и акупунктуре

Восточная медицина в целом и акупунктура в частности в последнее время становятся невероятно популярными и востребованными. Тем не менее стремительное увеличение популярности таких практик не делает их более качественными и безопасными. Наибольший риск связывается с высоким уровнем фальсификации китайских препаратов традиционной медицины и содержащих тяжёлые металлы в больших количествах лекарственных веществ.

Многие цивилизованные страны взяли курс на эффективное решение указанных проблем с целью избавить население от нелицензированных лекарственных препаратов китайского производства, рекомендуя при этом приобретать медикаменты с маркировкой Traditional Herbal Registration. Более того, для решения проблемы в глобальном масштабе Международная организация по стандартизации создала в 2009 году техкомитет ISO/TK249. Членство в этом комитете получили 23 государства.

По оценкам экспертов, более 80 % применяемых в китайской медицине растений и трав поставляются именно из Китая, поскольку в этой стране к технологии выращивания, сбора и хранения сырья предъявляются повышенные требования. Помимо большого количества компаний-производителей ингредиентов для медикаментов в Китае имеются тестовые лаборатории, оценивающие уровень содержания в сырье тяжёлых металлов, пестицидов, грибка и т.д. Специалисты лабораторий также проверяют соответствие маркировки реальным данным.

На данный момент установлено немало случаев несоответствия продукции установленным стандартам, вследствие чего около 40 % проверенных трав были возвращены производителю. Таким образом, можно говорить о достаточно низкой безопасности как лечебных препаратов китайского производства, так и восточной медицины в целом. В связи с таким положением дел перед техкомитетом стоит задача сформировать новую нормативную базу в сфере стандартизации, что должно существенно повысить качество и безопасность медицинских препаратов. Сегодня комитет ISO/TK 249 разрабатывает требования к качеству растений и медицинских приборов, а также соответствующую терминологию.

Технический комитет состоит из 5-ти рабочих групп, занятых созданием рекомендаций, которые впоследствии должны быть взяты за основу для формирования новых стандартов. На предстоящем пленарном заседании планируется рассмотреть готовые наработки и отправить их для ознакомления в каждую страну-участницу.

В настоящее время проводится разработка новых стандартов, касающихся производства и применения одноразовых игл, правил маркировки растительного сырья. Кроме того, готовятся стандарты, определяющие используемую в китайской медицине терминологию. Международный техкомитет уже провёл 4 пленарных заседания, следующее запланировано на конец мая следующего года и пройдёт в Японии.