ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИСертификат соответствия на приборы медицинские
Вопрос:
Здравствуйте. Хотелось бы узнать, нужно или нет оформлять сертификат соответствия на приборы медицинские? Код ОКП 944490? И нужна ли лицензия на производство этой продукции? Семён, город Качканар. 17.06.2011
Ответ: Здравствуйте. Код ОКП 944490 - приборы и аппараты для лечения другие. Вся продукция с медицинским назначением должна быть зарегистрирована Росздравнадзором. В первую очередь необходимо получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора, только после этого вы можете получить сертификат соответствия. Исходя из номенклатуры товаров, в соответствии с предоставленным вами кодом ОКП продукция подлежит обязательному декларированию. Декларация соответствия принимается при наличии у изготовителя или продавца протокола испытаний или сертификата системы качества ISO. Присылайте описание медицинских приборов для определения стоимости регистрационного удостоверения и декларации. Если возникли дополнительные вопросы, обращайтесь.
Ответ: Здравствуйте. Код ОКП 944490 - приборы и аппараты для лечения другие. Вся продукция с медицинским назначением должна быть зарегистрирована Росздравнадзором. В первую очередь необходимо получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора, только после этого вы можете получить сертификат соответствия. Исходя из номенклатуры товаров, в соответствии с предоставленным вами кодом ОКП продукция подлежит обязательному декларированию. Декларация соответствия принимается при наличии у изготовителя или продавца протокола испытаний или сертификата системы качества ISO. Присылайте описание медицинских приборов для определения стоимости регистрационного удостоверения и декларации. Если возникли дополнительные вопросы, обращайтесь.
