Декларация соответствия на импланты

Вопрос: Здравствуйте, нужна декларация соответствия на импланты или письмо о необходимости предоставить не менее 70 штук имплантов для проведения испытаний. Продукция имплант для динамической стабилизации позвоночника из титанового сплава Ti6A14V стандарт ISO 5832-3, ТН ВЭД 9021399000, ОКП 94 4300, изготовитель Бельгия. Медицинская регистрация нам не нужна!!!! Нужно оформить декларацию соответствия или письмо о необходимости предоставить не менее 70 штук имплантов для проведения испытаний. Илья, город Чекалин.  23.02.2011

Ответ: Здравствуйте. Декларацию о соответствии на продукцию медицинского назначения можно оформить только при наличии регистрационного удостоверения Минздрава. Таким образом первоначально вам нужно оформить данный документ в министерстве здравоохранения. В соответствии с этим письмо о необходимости предоставления имплантов для проведения испытаний вам следует запрашивать в министерстве здравоохранения. Декларация о соответствии требованиям гост-р в нашем центре оформляется в течении 3-4 рабочих дней только при наличии регистрационного удостоверения.